医学TZP药品_医学药品别称

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医疗器械敷料注册难度有多大?

1、按照法律规定医学TZP药品,医疗器械经营许可证医学TZP药品的工商注册地址和实际经营地址必须一致。

2、生产注册费用2000-3000医学TZP药品,检验费用在7000-10000医学TZP药品,如果需要临床试验,共作60例每例不少于2000元。中介费用在30000。目前正在严打期间,而且以后医疗器械准入很困难,管理日趋严格,要实施GMP估计你可能资金够呛,看看风头再说吧。

3、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。

4、质量管理人需要相关专业本科以上学历,2年以上工作经验或中级以上职称。一般注册一个医疗器械经营企业公司,企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个,法人代表除外。

5、一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。

6、对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。5医疗器械经营许可证有效期限医学TZP药品:医疗器械经营许可证有效期为5年。「北京凯格」提供专业三类医疗器械注册证服务和医疗器械注册查看详情广告6医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

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